НЕОНАТОЛОГИЯ

АФТ-"СВЕТОНЯНЯ" - аппарат фототерапевтический для лечения желтухи у новорожденных

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСР 2010/07820

Аппарат предназначен для фототерапии (светолечения) световым потоком синего цвета спектрального диапазона

470нм с целью профилактики и лечения гипербилирубинемии у недоношенных и новорожденных детей.

В основе фототерапии лежит способность молекул билирубина под воздействием световой энергии изменять химическую структуру и связанные с ней физико-химические свойства.

Фототерапия приводит к постепенному уменьшению концентрации неконъюгированного билирубина в сыворотке крови и снижению риска развития билирубиновой энцефалопатии.

Аппарат может применяться в роддомах и перинатальных центрах.

АФТ-"СВЕТОНЯНЯ" является аппаратом последнего поколения, имеет электронный блок управления с таймером и использует в качестве источника света суперяркие светодиоды с практически неограниченным сроком службы.

Отличительные особенности

   Небольшой размер облучающих светодиодных плафонов с высокой эффективностью зоны облучения.

   Съемные светодиодный плафон (верхний) и блок управления позволяют использовать их без стойки, размещая непосредственно на прозрачной крыше инкубатора (при необходимости).

   Возможность подключения к изделию второго светодиодного плафона для облучения снизу.

   Компактный размер основания стойки обеспечивает совместимость с большинством инкубаторов и кровать-тележек для новорожденных с пластиковой кювезой.

   Аппарат комплектуется фланелевым конвертом с полупрозрачными для синего света окнами со стороны спины и груди ребенка. Конверт создает комфортный температурный режим для малыша и позволяет облучать одновременно с двух сторон. При облучении только снизу, глаза ребенка можно не защищать, выключив вехний плафон.

Фланелевый конверт с полупрозрачными для синего света окнами со стороны спины и груди ребенка.                       

   Наличие варианта, включающий в себя стойку с двумя плафонами установленную на специальном мобильном основании в котором размещается кувеза.

Мобильное основание имеет специальную поворотную ручку (на представленной фотографии слева), которая позволяет придать кувезе (из комплектации) наклонное положение (помимо горизонтального), что предотвращает опасность захлебнуться ребенку при срыгивании.

   На откидной полке, расположенной у фронтальной стороны кувезы могут располагаться инструменты, посуда, а также другие необходимые аппараты, которые могут быть подключены к сетевому фильтру из комплектации (на фотографии не установлен справа в нише).

   Этот вариант так же как предыдущий поставляется только с верхним плафоном, а нижний - по дополнительному заказу.

                      АФТ-"СВЕТОНЯНЯ" с кроватью-тележкой и кювезой для новорожденных

                      Показания к применению фототерапии

   Группа высокого риска развития гемолитической болезни новорожденных и тяжелой гипербилирубинемии, которую составляют:

       новорожденные, у которых пренатально выявлена группа риска развития гипербилирубинемии (повышение или прирост титра анти-D антител у Rh-женщин, УЗ-признаки водянки плода, I(0) группа крови у матери и др., которые могут спровоцировать желтуху новорожденного);

       новорожденные с выраженными признаками морфофункциональной незрелости, в том числе глубоконедоношенные дети;

       новорожденные с множественными подкожными кровоизлияниями и обширными кефалогематомами;

       новорожденные, нуждающиеся в проведении реанимации и интенсивной терапии в раннем неонатальном периоде;

       новорожденные с высоким риском раннего проявления наследственных гемолитических анемий (отягощенный семейный анамнез или наличие соответствующих лабораторных признаков).

   Уровень общего билирубина в пуповинной крови более 51-68мкмоль/л у новорожденных из группы высокого риска развития гемолитической болезни новорожденных.

   Наличие у новорожденных детей 24-168ч жизни патологической желтухи, (желтухи новорожденных) не связанной с гемолитической болезнью новорожденных, в зависимости от массы тела при рождении, с учетом отягощающих факторов и уровня общего билирубина.

     Зависимость показаний к началу светотерапии от массы тела при рождении и минимальной концентрации билирубина.                      

   Масса тела при рождении, г       Уровень общего билирубина, мкмоль/л

   <1500         * 85-140

   1500-1999 * 140-200

   2000-2500 * 190-240

   >2500         * 255-295

     * Минимальные значения общего билирубина являются показанием к началу фототерапии в случаях, когда на организм ребенка действуют патологические факторы, повышающие риск билирубиновой энцефалопатии.

     К ним относятся:

       гемолитическая анемия;

       оценка по шкале Апгар на 5-й мин после рождения <4 баллов;

       PaО2<40 мм рт. ст. (PkО2<35 мм рт. ст.) длительностью более 1ч;

       рН арт. крови <7,15 (рН кап. крови <7,1) длительностью более 1ч;

       ректальная t≤35ºС;

       концентрация сывороточного альбумина ≤25г/л;

       ухудшение неврологического статуса на фоне гипербилирубинемии у желтушного новорожденного;

       >генерализованное инфекционное заболевание или менингит.

     При уровнях билирубина в крови новорожденного, превышающих приведенные в таблице назначается заменное переливание крови (ЗПК) по известным методикам.

                      Лечение желтухи новорожденного

   Состояние до и после операции заменного переливания крови.

   Почасовой прирост билирубина у доношенных детей более 5мкмоль/л/ч, у недоношенных – более 4мкмоль/л/ч.

Побочные эффекты и противопоказания

Противопоказанием для проведения фототерапии являются болезни печени и обтурационная желтуха.

Кроме того было доказано потенциальное повреждающее действие яркого света на сетчатку глаза и семенники яичек. Это является основанием для соответствующей защиты (экранирования) глаз* и мужских половых органов у новорожденных детей в период проведения фототерапии.

У некоторых детей в ответ на фототерапию может возникнуть аллергическая сыпь и участиться стул.

В единичных случаях цвет кожи может приобрести бронзовый оттенок.

Все три эффекта связаны с накоплением в организме фотоизомеров билирубина и, как правило, бесследно исчезают после прекращения фототерапии при лечении желтухи новорожденного (гипербилирубинемии).

Защитные очки для фототерапии при лечении желтухи новорожденных (гемолитической болезни новорожденных) * С целью защиты сетчатки глаз при лечении желтухи новорожденных (гипербилирубинемии) в комплекте поставки аппарата АФТ-"СВЕТОНЯНЯ" включены специальные защитные очки.

Технические характеристики

Комплект поставки аппарата